식약처 '고혈압 로사르탄 계열약' 회수조치

식품의약품안전처는 고혈압 치료제인 로사르탄 성분 의약품의 아지도 불순물 안전성 조사 결과 하루 섭취 허용량을 초과해 검출되거나 초과 검출이 우려되는 것으로 나타났다고 7일 밝혔다. 

불순물은 로사르탄에서 특이적으로 발생하는 아지도 불순물로, 유전적 돌연변이를 일으키는 성질은 확인되고 발암성은 확인되지 않은 물질이다. 

시중 유통 중인 99개사 306개 품목 중 1일 섭취 허용량을 초과해 검출되거나 우려되는 98개사 295개 품목의 전체 또는 일부 제품을 자발적으로 해당 제약사에서 회수하고 있다. 

앞서 지난 5월 캐나다 정부는 로사르탄에 포함된 아지도라는 불술물이 유전적 돌연변이를 일으키는 성질이 있다는 이유로 회수 조치를 내렸는데, 우리 식약처도 지난 6월부터 고혈압 치료제를 대상으로 조사에 착수했고, 결국 회수하기로 했다.

식약처 대표 사이트나 의약품 안전나라 사이트, 한국의약품안전관리원 홈페이지에 접속하면 불순물이 1일 섭취 허용량 이내로 검출된 의약품과 회수 의약품 목록을 확인할 수 있다. 

식약처는 “로사르탄 아지도 불순물 1일 섭취 허용량을 초과한 로사르탄 의약품을 복용했더라도 건강에 미치는 영향은 거의 없다. 해당 제품을 처방받은 환자들은 의약품 복용을 임의로 중단하지 말고 의료진과 상담해 달라”고 강조했다.